GxP 시스템에서 CSV 통합 전략과 Audit Readiness 실무 적용 GxP 시스템의 시스템의 정의와 전산 시스템 분류 GxP 시스템은 제약 및 바이오 산업에서 Good Practice(우수 기준)을 준수하기 위해 사용하는전산 시스템을 말합니다. 여기서 'G'는 GMP(Good Manufacturing Practice), GLP(Good Laboratory Practice),GCP(Good Clinical Practice) 등을 의미하며, 'x'는 이 모든 GxP 범주를 포괄하는 변수입니다.이 시스템은 규제기관이 요구하는 데이터 무결성, 추적성,정확성, 일관성 등을 보장하기 위해 설계되고운영되어야 합니다. 우리가 흔히 접하는 분석기기 소프트웨어, LIMS(Laboratory Informati..
👨💻 IT & 과학 2025. 6. 19. 18:38
GxP 시스템에서 CSV 통합 전략과 Audit Readiness 실무 적용 GxP 시스템의 시스템의 정의와 전산 시스템 분류 GxP 시스템은 제약 및 바이오 산업에서 Good Practice(우수 기준)을 준수하기 위해 사용하는전산 시스템을 말합니다. 여기서 'G'는 GMP(Good Manufacturing Practice), GLP(Good Laboratory Practice),GCP(Good Clinical Practice) 등을 의미하며, 'x'는 이 모든 GxP 범주를 포괄하는 변수입니다.이 시스템은 규제기관이 요구하는 데이터 무결성, 추적성,정확성, 일관성 등을 보장하기 위해 설계되고운영되어야 합니다. 우리가 흔히 접하는 분석기기 소프트웨어, LIMS(Laboratory Informati..