GMP 필수 개념데이터 무결성(Data Integrity), ALCOA+ 원칙 제대로 알기 서론 현대 제약 산업과 바이오 및 헬스케어 분야에서는 환자의 안전과 제품의 품질을 보장하기 위한 수많은 규정과 시스템이 마련되어 있다. 그 중에서도 '데이터 무결성'(Data integrity)'은 모든 GMP 활동의 근간이 되는 핵심 개념이자, 규제기관 감사에서 반복적으로 지적되는 주요 항목이다. 데이터 무결성이란 단순히 '데이터가 존재한다.'는 의미를 넘어, 그 데이터가 신뢰 가능하며 조작되지 않았고, 생성 시점부터 보관,검토,보고에 이르기까지 전 생애주기에 걸쳐 정확하고 일관되게 유지되고 있는지를 의미한다. 2000년대 초반까지는 대부분의 기록이 종이 기반으로 관리되었기 때문에 문서 조작이나 위조의 흔적을..
몇일 전, 지인분이 " 개그쇼 같이 보러 가실래요?" 라고 해주셧서 따라갔다가 인생 공연 하나 건졌습니다.공짜 공연인데 이 정도면 퀄리티면....진짜 미쳤어요 ! 공연 제목은 - 이름만 들으면 힙합쇼 같지만, 알고 보면 '개그 콘서트' 느낌의 19세이상 전용 개그쇼 입니다. 이 공연이 얼마나 찐이었는지, 제가 직접 보고 온 리얼 후기 전해드릴게요 ! 이 공연 뭐냐면요.....공연 이름은 ,주최는 '세상을바꾸는 여자들'이라는 단체인데생각보다 이런 이벤트 자주 열더라고요.사이트에서 신청하면 무료로 볼 수 있고, 선착순이에요. ● 장소: 광명 테이크호텔● 입장 나이제한: 🔞 19세 이상만! (입장할 때 신분증 확인합니다)● 좌석: 자율 좌석제 (일찍 가면 명당 가능) ● 티켓 비용: 0원! 완전 무료..
장흥 숲길 정원은 마치 유럽 시골마을의 허브가든에 와 있는 듯한 착각을 불러일으켜요.입구에 들어서자마자 퍼지는 향긋한 허브 냄새와 함께, 사방이 초록빛 식물로 둘러싸인 온실이 반겨준다. 여긴 그냥 카페가 아닙니다.정원 속에서 커리를 마시고, 산책하며 계절의 향기를 맡을 수 있는 곳. 조용히 책 한 권 펼쳐도 좋고, 연인과 나란히 걷기도 좋고, 아이와 함께 뛰놀기도 좋은 곳이다. 한 걸음 한 걸음 옮길 때마다 작은 정성이 느껴지는 정운과, 피톤치드 가득한 숲길이 편안하게 감싸준다. 예전 이름은 '일영허브랜드'지금은 감성 가득한 카페 + 식물원 + 정원 + 체험공간 으로 운영 중임. 입구부터 허브향이 은은하게 퍼지고 안쪽 온실에는 따듯한 햇살과 초록의 식물들이 잔뜩... 마치 온실 속 작은 작은 유럽 같달..
서울의 분주한 일상 속, 문 하나를 열면 전혀 다른 세계가 펼쳐져요.마치 책 속 한 장면처럼 고요하고 따듯한 공간, 레스토랑 헤세 마주한 건 마치 유럽 시골의 작은 작은 레스토랑 같은 분위기 이곳은 단순한 식당이 아닌 감각적인 이야기와 계절을 담은 정찬 한 끼를 선물해주는 미식 공간입니다. 모던한 건물 외관을 지나 내부로 들어서면, 부드러운 조명과 여백이 살아있는 인테리어가 맞아줘요. "소음은 사라지고, 오롯이 음식과 나에게 집중할 수 있는 공간', 그게 레스토랑 헤세의 첫 인상이었어요. 공간 : "헤세의 문장을 닮은 곳". 레스토랑의 이름이기도 한 '헤세(Hesse)'는 독일 문학가 '헤르만 헤세'의 이름에서 따왔다고 합니다. 그의 문장처럼 섬세하고 사려 깊은 분위기를 담고자 했다는 철학이 곳곳..
가족들과 어버이날 기념으로 간만에 물왕저수지로 외식을 나왔어요 ! 물왕저수지 풍경을 보며 느릿하게 흘러가는 강물을 벗 삼아마음까지 따듯해지는 밥상을 마주하고 싶을 때, 먹어야 하는 식당이 있어요. 바로 미꼬담이죠. '미꼬담' 이라는 이름은 미역과 꼬막을 담은 정성 한 그릇을 의미한다고 합니다. 완도산 명품 미역, 벌교 여수에서 공수해오는 제철 꼬막,그리고 노르웨어 고등어, 신동진쌀까지.모든 식재료는 산지 직송 혹은 직접 선별한 프리미엄급 재료만 사용한다고 합니다. 그 결과, 음식 하나하나가 담백하면서도 깊고,입에 머무는 여운도 다른 느낌을 줍니다. 매장 정보 · 주소: 경기도 시흥시 동서로 867 (물왕저수지 근처)· 전화번호: 0507-1367-1427· ..
요즘처럼 바쁜 일상 속, 잠깐의 출장은 어쩌면 작은 여행이자 쉼표 같은 시간이죠 이번 출장지는 제천 바이오밸리, 오전 업무가 끝나고 허기진 배를 움겨쥐고 우연히 가게 된 "희야네 해장국" 사실 큰 기대 없이 들어갔어요. 그냥 밥 한끼만 제대로 먹고 빨리 오후 일정 진행하려고 했었죠. 근데 ? 하지만 그날, 제천에서 진짜 보석 같은 해장국집을 만나게 될 줄이야. 위치 정보 충북 제천시 소새로1길 34, 1층 왼쪽 상가🅿️ 가게 앞 도로 및 인근 공터 주차 가능 (주차 스트레스 없이 편하게 방문 가능)🕐 운영 시간은 오전 8시부터 저녁까지 (현장 상황에 따라 상이할 수 있으니 참고) 메뉴는 단촐하지만, 맛은 서울 뼈해장국집들을 압도한다. 들어서자마자 푸근한 인상의 사장님이 맞아주셨어요. 메..
👨💻 IT & 과학 2025. 5. 17. 22:50
GMP 필수 개념데이터 무결성(Data Integrity), ALCOA+ 원칙 제대로 알기 서론 현대 제약 산업과 바이오 및 헬스케어 분야에서는 환자의 안전과 제품의 품질을 보장하기 위한 수많은 규정과 시스템이 마련되어 있다. 그 중에서도 '데이터 무결성'(Data integrity)'은 모든 GMP 활동의 근간이 되는 핵심 개념이자, 규제기관 감사에서 반복적으로 지적되는 주요 항목이다. 데이터 무결성이란 단순히 '데이터가 존재한다.'는 의미를 넘어, 그 데이터가 신뢰 가능하며 조작되지 않았고, 생성 시점부터 보관,검토,보고에 이르기까지 전 생애주기에 걸쳐 정확하고 일관되게 유지되고 있는지를 의미한다. 2000년대 초반까지는 대부분의 기록이 종이 기반으로 관리되었기 때문에 문서 조작이나 위조의 흔적을..
📷 라이프스타일 2025. 5. 15. 12:56
몇일 전, 지인분이 " 개그쇼 같이 보러 가실래요?" 라고 해주셧서 따라갔다가 인생 공연 하나 건졌습니다.공짜 공연인데 이 정도면 퀄리티면....진짜 미쳤어요 ! 공연 제목은 - 이름만 들으면 힙합쇼 같지만, 알고 보면 '개그 콘서트' 느낌의 19세이상 전용 개그쇼 입니다. 이 공연이 얼마나 찐이었는지, 제가 직접 보고 온 리얼 후기 전해드릴게요 ! 이 공연 뭐냐면요.....공연 이름은 ,주최는 '세상을바꾸는 여자들'이라는 단체인데생각보다 이런 이벤트 자주 열더라고요.사이트에서 신청하면 무료로 볼 수 있고, 선착순이에요. ● 장소: 광명 테이크호텔● 입장 나이제한: 🔞 19세 이상만! (입장할 때 신분증 확인합니다)● 좌석: 자율 좌석제 (일찍 가면 명당 가능) ● 티켓 비용: 0원! 완전 무료..
🍜 맛집 2025. 5. 15. 12:01
장흥 숲길 정원은 마치 유럽 시골마을의 허브가든에 와 있는 듯한 착각을 불러일으켜요.입구에 들어서자마자 퍼지는 향긋한 허브 냄새와 함께, 사방이 초록빛 식물로 둘러싸인 온실이 반겨준다. 여긴 그냥 카페가 아닙니다.정원 속에서 커리를 마시고, 산책하며 계절의 향기를 맡을 수 있는 곳. 조용히 책 한 권 펼쳐도 좋고, 연인과 나란히 걷기도 좋고, 아이와 함께 뛰놀기도 좋은 곳이다. 한 걸음 한 걸음 옮길 때마다 작은 정성이 느껴지는 정운과, 피톤치드 가득한 숲길이 편안하게 감싸준다. 예전 이름은 '일영허브랜드'지금은 감성 가득한 카페 + 식물원 + 정원 + 체험공간 으로 운영 중임. 입구부터 허브향이 은은하게 퍼지고 안쪽 온실에는 따듯한 햇살과 초록의 식물들이 잔뜩... 마치 온실 속 작은 작은 유럽 같달..
🍜 맛집 2025. 5. 14. 14:38
서울의 분주한 일상 속, 문 하나를 열면 전혀 다른 세계가 펼쳐져요.마치 책 속 한 장면처럼 고요하고 따듯한 공간, 레스토랑 헤세 마주한 건 마치 유럽 시골의 작은 작은 레스토랑 같은 분위기 이곳은 단순한 식당이 아닌 감각적인 이야기와 계절을 담은 정찬 한 끼를 선물해주는 미식 공간입니다. 모던한 건물 외관을 지나 내부로 들어서면, 부드러운 조명과 여백이 살아있는 인테리어가 맞아줘요. "소음은 사라지고, 오롯이 음식과 나에게 집중할 수 있는 공간', 그게 레스토랑 헤세의 첫 인상이었어요. 공간 : "헤세의 문장을 닮은 곳". 레스토랑의 이름이기도 한 '헤세(Hesse)'는 독일 문학가 '헤르만 헤세'의 이름에서 따왔다고 합니다. 그의 문장처럼 섬세하고 사려 깊은 분위기를 담고자 했다는 철학이 곳곳..
🍜 맛집 2025. 5. 14. 11:06
가족들과 어버이날 기념으로 간만에 물왕저수지로 외식을 나왔어요 ! 물왕저수지 풍경을 보며 느릿하게 흘러가는 강물을 벗 삼아마음까지 따듯해지는 밥상을 마주하고 싶을 때, 먹어야 하는 식당이 있어요. 바로 미꼬담이죠. '미꼬담' 이라는 이름은 미역과 꼬막을 담은 정성 한 그릇을 의미한다고 합니다. 완도산 명품 미역, 벌교 여수에서 공수해오는 제철 꼬막,그리고 노르웨어 고등어, 신동진쌀까지.모든 식재료는 산지 직송 혹은 직접 선별한 프리미엄급 재료만 사용한다고 합니다. 그 결과, 음식 하나하나가 담백하면서도 깊고,입에 머무는 여운도 다른 느낌을 줍니다. 매장 정보 · 주소: 경기도 시흥시 동서로 867 (물왕저수지 근처)· 전화번호: 0507-1367-1427· ..
🍜 맛집 2025. 5. 12. 00:42
요즘처럼 바쁜 일상 속, 잠깐의 출장은 어쩌면 작은 여행이자 쉼표 같은 시간이죠 이번 출장지는 제천 바이오밸리, 오전 업무가 끝나고 허기진 배를 움겨쥐고 우연히 가게 된 "희야네 해장국" 사실 큰 기대 없이 들어갔어요. 그냥 밥 한끼만 제대로 먹고 빨리 오후 일정 진행하려고 했었죠. 근데 ? 하지만 그날, 제천에서 진짜 보석 같은 해장국집을 만나게 될 줄이야. 위치 정보 충북 제천시 소새로1길 34, 1층 왼쪽 상가🅿️ 가게 앞 도로 및 인근 공터 주차 가능 (주차 스트레스 없이 편하게 방문 가능)🕐 운영 시간은 오전 8시부터 저녁까지 (현장 상황에 따라 상이할 수 있으니 참고) 메뉴는 단촐하지만, 맛은 서울 뼈해장국집들을 압도한다. 들어서자마자 푸근한 인상의 사장님이 맞아주셨어요. 메..