전자서명(ER/ES)의 개념과 GMP에서의 중요성 전자서명(Electronic Signature, 이하 ES)은 종이문서에 자필 서명하는 것과 동등한 법적 효력을 갖는 전자기록상의인증 수단입니다. 전자기록(Electronic Record, 이하 ER) 시대가 도래하면서, 종이 기반 문서에서 행하던 서명·승인·검토 행위를모두 디지털화해야 하는 환경이 되었습니다. GMP 환경에서 ES는 다음과 같은 중요성을 가집니다. 시험 결과 승인, 제조기록 검토, 변경관리 승인 등의 작업을 종이 없이도 전산상으로 수행기록 위조 및 무단수정 방지 (로그 추적과 함께 사용)감사 시 기록의 추적성과 책임 소재 확보업무 속도 및 효율 향상 (메일 승인, 전자결재 연동 등)하지만 단순히 '로그인 후 서명 버튼을 누르는 것'이..
👨💻 IT & 과학 2025. 6. 19. 00:04
전자서명(ER/ES)의 개념과 GMP에서의 중요성 전자서명(Electronic Signature, 이하 ES)은 종이문서에 자필 서명하는 것과 동등한 법적 효력을 갖는 전자기록상의인증 수단입니다. 전자기록(Electronic Record, 이하 ER) 시대가 도래하면서, 종이 기반 문서에서 행하던 서명·승인·검토 행위를모두 디지털화해야 하는 환경이 되었습니다. GMP 환경에서 ES는 다음과 같은 중요성을 가집니다. 시험 결과 승인, 제조기록 검토, 변경관리 승인 등의 작업을 종이 없이도 전산상으로 수행기록 위조 및 무단수정 방지 (로그 추적과 함께 사용)감사 시 기록의 추적성과 책임 소재 확보업무 속도 및 효율 향상 (메일 승인, 전자결재 연동 등)하지만 단순히 '로그인 후 서명 버튼을 누르는 것'이..