GMP 필수 개념데이터 무결성(Data Integrity), ALCOA+ 원칙 제대로 알기 서론 현대 제약 산업과 바이오 및 헬스케어 분야에서는 환자의 안전과 제품의 품질을 보장하기 위한 수많은 규정과 시스템이 마련되어 있다. 그 중에서도 '데이터 무결성'(Data integrity)'은 모든 GMP 활동의 근간이 되는 핵심 개념이자, 규제기관 감사에서 반복적으로 지적되는 주요 항목이다. 데이터 무결성이란 단순히 '데이터가 존재한다.'는 의미를 넘어, 그 데이터가 신뢰 가능하며 조작되지 않았고, 생성 시점부터 보관,검토,보고에 이르기까지 전 생애주기에 걸쳐 정확하고 일관되게 유지되고 있는지를 의미한다. 2000년대 초반까지는 대부분의 기록이 종이 기반으로 관리되었기 때문에 문서 조작이나 위조의 흔적을..
네비게이션에도 안 잡히는 단속이 시작됐다 ?!!하늘에서 날아온 AI 드론이 당신의 신호 위반, 끼어들기까지 감시합니다. 이게 거짓말 같다고요 ? 그럼 돈 내시면 되요 흔히 운전자들 사이에서 은근히 퍼져 있는 말이 하나 있죠 ? "단속 카메라 위치만 알면 되잖아?""네비가 알려주는데 절대 안걸리지?" 하지만 이제 그 믿음이 산산조각 나게 생겼습니다.네비게이션에도 안 잡히는 단속 시스템 바로 AI 드론을 활용한 하늘 위 감시 체계가 시작됐기 때문입니다. 앞으로 주요 지역 일대를 중심으로 AI 드론 단속 시범 운영이 들어갔어요이 드론들, 단순히 하늘을 날기만 하는 게 아닙니다. 최신 AI 영상 분석 기술과 자동 추적 기능을 탑재해 운전자의 일거수일투족을 실시간 감시를 하고 있죠. 드론 + AI = ..
👨💻 IT Tech 2025. 5. 17. 22:50
GMP 필수 개념데이터 무결성(Data Integrity), ALCOA+ 원칙 제대로 알기 서론 현대 제약 산업과 바이오 및 헬스케어 분야에서는 환자의 안전과 제품의 품질을 보장하기 위한 수많은 규정과 시스템이 마련되어 있다. 그 중에서도 '데이터 무결성'(Data integrity)'은 모든 GMP 활동의 근간이 되는 핵심 개념이자, 규제기관 감사에서 반복적으로 지적되는 주요 항목이다. 데이터 무결성이란 단순히 '데이터가 존재한다.'는 의미를 넘어, 그 데이터가 신뢰 가능하며 조작되지 않았고, 생성 시점부터 보관,검토,보고에 이르기까지 전 생애주기에 걸쳐 정확하고 일관되게 유지되고 있는지를 의미한다. 2000년대 초반까지는 대부분의 기록이 종이 기반으로 관리되었기 때문에 문서 조작이나 위조의 흔적을..
👨💻 IT Tech 2025. 4. 17. 11:44
네비게이션에도 안 잡히는 단속이 시작됐다 ?!!하늘에서 날아온 AI 드론이 당신의 신호 위반, 끼어들기까지 감시합니다. 이게 거짓말 같다고요 ? 그럼 돈 내시면 되요 흔히 운전자들 사이에서 은근히 퍼져 있는 말이 하나 있죠 ? "단속 카메라 위치만 알면 되잖아?""네비가 알려주는데 절대 안걸리지?" 하지만 이제 그 믿음이 산산조각 나게 생겼습니다.네비게이션에도 안 잡히는 단속 시스템 바로 AI 드론을 활용한 하늘 위 감시 체계가 시작됐기 때문입니다. 앞으로 주요 지역 일대를 중심으로 AI 드론 단속 시범 운영이 들어갔어요이 드론들, 단순히 하늘을 날기만 하는 게 아닙니다. 최신 AI 영상 분석 기술과 자동 추적 기능을 탑재해 운전자의 일거수일투족을 실시간 감시를 하고 있죠. 드론 + AI = ..